ورود سه داروی سلول درمانی به فهرست دارویی کشور

سازمان غذا و دارو با حمایت ستاد توسعه فناوری های پزشکی بازساختی و سلول های بنیادی، سه فرآورده دستروسل، رویین شیت و رویین گرف از دسته محصولات درمانی پیشرفته پزشکی (ATMPs) را به فهرست رسمی دارویی کشور اضافه کرد.

به گزارش مجله تیتر ۱۲ به نقل از برنا؛ نازیلا یوسفی، دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران از اضافه شدن سه داروی جدید از دسته دارو‌های سلول درمانی به فهرست رسمی دارویی کشور خبر داد.

وی گفت: این داروها، علاوه بر داشتن تاییدیه‌های معتبر بین المللی، دارای مزیت درمانی برای نظام سلامت ایران بوده و با قیمتی مناسب به نظام دارویی کشور پیشنهاد می‌شوند.

یوسفی از این اقدام به عنوان آغاز فصلی نو از تنظیم‌گری سازمان غذا و دارو درخصوص درمان‌های نوین سلول، بافت و ژن درمانی یاد کرد.

سه فرآورده دستروسل – متعلق به شرکت دانش بنیان زیست بازساختی تسکین – و رویین شیت و رویین گرف – متعلق به شرکت رویان آتی تک فارمد – از دسته محصولات درمانی پیشرفته پزشکی (ATMPs) هستند. این فرآورده‌ها مشتمل بر سلول‌های مزانشیمی آلوژن مشتق از جفت و پرده‌های جنینی برای بیماری GvHD، ورقه اپیدرمی سلول‌های کراتینوسیت آلوژن جهت ترمیم سوختگی و جایگزین پوستی دولایه سلول‌های کراتینوسیت و فیبروبلاست آلوژن بر روی بستر کلاژنی به منظور درمان زخم‌های مزمن هستند.

پایان